根据有关数据统计,截止到2022年4月15日,全球免疫肿瘤学管线中有2756种处于活跃开发状态的细胞疗法,比2021年同期增长36%。其中,CAR-T细胞疗法独占鳌头,数目最多,相比去年增长24%。基于自然杀伤细胞(NK)疗法的增长幅度明显提升,与去年相比增长55%。
2022年最新的全球细胞疗法数据显示出,自然杀伤(NK)细胞疗法很有可能是继CAR-T疗法之后细胞免疫疗法的下一位主角。专业研究也表明,作为一种细胞抗癌疗法,NK细胞疗法与方式相比更安全、更快速,因此也更具潜力。
NK细胞传统肿瘤治疗作用获重视,临床研究正在推进
根据专业人士介绍,NK免疫细胞疗法属于免疫细胞疗法之一,是将修饰或改造过的自然杀伤细胞(NaturalKiller细胞)注射到癌症患者体内,从而识别并杀死癌细胞。在临床上NK细胞的免疫疗法主要应用于治疗癌症、传染性疾病以及自身免疫性疾病等。
研究表示,肿瘤患者的免疫力低下,可能与体内NK细胞功能减退有关。《FrontiersinImmunology》杂志上发表的一篇NK综述中指出,在癌症患者体内,NK细胞功能已经被大大削弱;在癌症和癌症治疗期间发生的许多因素都会导致NK细胞功能障碍。
NK细胞在传统癌症治疗中发挥着重要作用,但与临床领域中常见的T细胞不同的是,NK细胞会主动、直接地检测并摧毁受感染和恶性细胞,而不需要其他手段进行激活来对癌细胞做出反应。根据NK细胞的这种特点,使得NK细胞成为了继T细胞之后的主要研究方向。
由于NK细胞具有的这种先天性免疫的特点,使得其成为了主要的研究方向。NK细胞可以分为普通的NK细胞和经过基因工程修饰的NK细胞,如CAR-NK,但是不管是哪种NK细胞,都需要先在体外制备出足够数量的效应细胞。
国内外聚焦NK细胞体外扩增,中赢生物专利产品进入第四代
采用NK细胞疗法,需要通过恢复NK细胞活性与数量,来帮助达到更好的治疗效果,并改善患者在化疗/放疗以及手术后的疗效。因此,得到足够数量的NK细胞是研究的主要挑战之一。
IL-2、IL-15是常用的体NK细胞扩增因子,但扩增效率不够高。目前,国内外针对NK细胞的研究聚焦在寻找高效、安全的NK细胞体外扩增方法。
中赢生物深耕NK细胞的定向扩增技术研发,研究工作屡次取得突破性进展:成功实现了NK细胞在体外的定向高效扩增与激活,获得了该领域独家的发明专利。目前企业旗下产品所广泛使用的IL-21跨膜NK细胞体外定向扩增活化技术,已经是第四代技术。
该专利在2021年陆续通过了国家上海新药安评中心关于“滋养细胞体外成瘤性、体内成瘤性和致瘤性”的三项安评试验,试验结果证明了赢生物的专利产品安全、有效。而该产品的突出优势,也让中赢生物抢占了NK细胞赛道领跑席位。